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RanibizumabVSBevacizumab‧2药抗VE


2020-06-08

RanibizumabVSBevacizumab‧2药抗VE(吉隆坡)2006年美国食品及药物管理局(FDA)批准了一种治疗湿性老年黄斑退化(Age-related Macular Degeneration,AMD)的药物Ranibizumab(商品名Lucentis),它除了延缓病情恶化,也能显着改善病患的视力。不过,此药一剂为5000-6000令吉,病患每月须注射一剂,因此不是所有人能负担。本地眼科专科医生披露,另一种治癌药Bevacizumab(商品名Avastin)也和Ranibizumab一样,能抑制血管内皮生长因子(VEGF),费用较便宜,加上药效不错,因此广被眼科医生用作非官方核准的黄斑部治疗。由于Ranibizumab及Bevacizumab的价钱相差甚远,美国国家眼科研究所(National EyeInstitute,NEI)已于去年展开一项大型研究,比较这两种药物的效能及安全性,让湿性老年黄斑退化(AMD)病人有更明确的讯息及选择。不过,这项消息对相关药物製造商来说,并不是件值得高兴的事。因为一旦Bevacizumab被研究证实和Ranibizumab拥有一样的功效及安全性,并在官方压力下寻求上市,Ranibizumab的市场及盈利均会受到影响。体内缺氧就会释放VEGF眼科专科医生黄颖昌指出,Ranibizumab及Bevacizumab都是Genentech生物科技公司所研发的产品,原本各司其职,即分别治黄斑病变及大肠癌。他解释,黄斑病变及大肠癌都和血管内皮生长因子(VEGF)有关。当身体某个部位缺氧时,它就会释放VEGF,刺激新的血管生成,以提供更多的血管及氧气。“当VEGF越来越多,新血管就会到处乱长。这些血管都属不正常,因此比较脆弱,也易破裂出血。若这种情形发生在黄斑部,就称为湿性AMD。”视网膜黄斑部出血致盲他说,AMD和脉络膜新生血管(Choroidal Neovascularization,CNV)有关。脉络膜是眼睛内的主要血管结构层,位于眼球壁第二层,毗邻的视网膜则处于第3层。“虽然脉络膜因病变而不断长出新血管,但是这些血管并不会轻易入侵视网膜,除非是两者之间的布鲁赫氏薄膜(Bruch's Membrane)穿洞了,新血管就能‘长驱直入’视网膜,随着渗血而影响视觉。”黄颖昌表示,如果出血位置刚好落在视网膜黄斑部,就会造成中心视野变暗、物体变形等,这种情形是老年致盲的主要原因。90%病患对Bevacizumab有反应眼科专科医生黄颖昌提醒,黄斑部出血时注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物还能挽救视力,若血液已乾透,并在黄斑部留下疤痕,这时打针也于事无补。他举例,曾有一位病患因黄斑部严重出血而导致整个视觉暗掉,他唯有替病患注射Bevacizumab,第二天就看到成绩。“在我收治的A M D病患中,90%对Bevacizumab有反应,他们通常会在打针后的一週,发现病情不再恶化,视力也有所进步。”他指出,由于Bevacizumab的份子比Ranibizumab大,因此药效较持久,一般上是6週后才补针,至于份子较小的Ranibizumab,每隔4週就要打一针。不过,他强调,如果病患注射第一剂药物后毫无起色,他就不适宜再注射Bevacizumab。他说,Bevacizumab及Ranibizumab均能抑制VEGF,减少新血管的增生,但是价钱相差甚远,前者一剂为700令吉,后者则须5000-6000令吉。Ranibizumab滞留体内时间短蕉赖国大医药中心讲师兼眼科专科医生美莲凯瑟琳(Mae-Lynn Catherine Bastion)指出,由于Bevacizumab尚未申请予眼科治疗,因此国内的政府医院只能为AMD病患提供Ranibizumab,但院方不承担此药物费用。“不过公务员可以在事后向有关单位索偿,非公务员只能自掏腰包。此药费用不菲,加上AMD病患日渐增多,政府无法提供太多津贴。”她说,相较于Bevacizumab,Ranibizumab的份子较小,可完全穿透所有视网膜层,到达不正常血管所在的脉络膜,起效较快。“Ranibizumab在体内逗留的时间也比Bevacizumab短,因此能减少滞留体内并引发更多副作用的问题。”她表示,Ranibizumab并不是首个获得FDA核准于AMD治疗的抗VEGF药物,早在2004年12月,一种含有PegaptanibSodium(商品名Macugen)的抗VEGF药物已经在美国成功上市。不过,一剂大约为4000令吉,功效不如Ranibizumab,因此在国内不被广泛使用。她补充,在抗VEGF药物研发前,医学界是使用光动力疗法(Photodynamic Therapy,PDT)治疗AMD,但是此法只能遏止病情进一步恶化,却不能让视力有所进步。/良医‧报导:唐秀丽‧2009.08.14


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